化妝品無(wú)塵車間裝修有哪些要求,化妝品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的?;瘖y品GMP無(wú)塵車間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng).
化妝品無(wú)塵車間建設(shè)需遵循的的要求:
妝品廠應(yīng)遠(yuǎn)離污染源與交通干道。周圍環(huán)境空氣應(yīng)符合生產(chǎn)要求。應(yīng)盡量減少工廠的裸露土壤面積。路面采用不易揚(yáng)塵的材料鋪筑。車間的建筑結(jié)構(gòu)和裝修應(yīng)有利于清潔和維護(hù)。并定期清洗消毒,保持清潔,保持操作環(huán)境清潔衛(wèi)生。
無(wú)塵車間的空氣過(guò)濾非常重要。有需要的過(guò)濾設(shè)備,常用的環(huán)氧乙烷和甲醛進(jìn)行藥物滅菌。使用這兩種氣體滅菌時(shí),應(yīng)注意其允許濃度。紫外線線殺菌效果強(qiáng),安裝簡(jiǎn)單,使用方便,目前應(yīng)用廣泛。
非一次性設(shè)備和儀器通常用熱或化學(xué)物質(zhì)消毒,但它們通常使用得更高。消毒前,通常用水、熱水和水洗。如果洗滌不好,殘留的化妝品將成為微生物繁殖的溫床,從而造成下一批產(chǎn)品污染。
(1)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間.
(2)制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米.
(3)地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在最低處設(shè)置潔凈地漏.
(4)空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝.
(5)生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染.
化妝品無(wú)塵車間裝修有哪些要求,按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施.
化妝品無(wú)塵車間技術(shù)參數(shù)要求
(1)換氣次數(shù):
(2)十萬(wàn)級(jí)10-15次/小時(shí);
(3)萬(wàn)級(jí)15-25次/小時(shí);
(4)千級(jí)50-52次/小時(shí);
(5)百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s;
(6)壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa;
(7)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
(8)相對(duì)濕度:45-65%(RH);
(9)噪聲:≤65dB(A);
(10)新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%;
(11)照度:≥300Lux
(12)氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的.(13)化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對(duì)國(guó)產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查程序才備案,方可上市.對(duì)化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強(qiáng)制性的,這一點(diǎn)大大的區(qū)別國(guó)際對(duì)化妝品的管理。
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